Cumprimento HIPAA para o desenvolvemento de software: unha lista de comprobación de 7 pasos Calquera aplicación que recolla, procesar ou almacenar información de saúde protexida (PHI) debe ser HIPAA-compatible para garantir a operación continua sen retrasos regulamentarios. ‍ Debido ao amplo alcance e á natureza interpretativa da HIPAA, os requisitos poden parecer desafiantes sen un roteiro de cumprimento claro, o que leva a fluxos de traballo ineficientes e ao cumprimento incompleto das regras. Atopei iso como o seu principal desafío para permanecer HIPAA compatible. A enquisa de infraccións HIPAA de 2025 de Vanta 41% of organizations cite evolving regulations ‍ Para axudarche a navegar polo proceso con confianza, a nosa guía cobre todo o que necesitas saber sobre Desenvolvemento de software, incluíndo: Cumprimento HIPAA 
 
 
 
 Como se aplica HIPAA ao seu software Que pasos pode tomar para que o seu software sexa HIPAA-compatible Que desafíos de cumprimento debes preparar para ‍ Como HIPAA afecta o seu software HIPAA identifica dúas categorías de entidades que os desenvolvedores de software de saúde poden caer baixo: 
 
 
 Entidades cubertas Empresarios asociados ‍ As entidades cubertas son individuos, organizacións ou institucións que transmiten PHI por medios electrónicos. 
 
 
 
 Provedores de coidados de saúde (clínicas, médicos, casas de enfermería, etc.) Plans de saúde (empresas de seguros de saúde, plans de saúde corporativos, organizacións de mantemento da saúde, etc.) Clearinghouses sanitarios (mediadores entre provedores e plans de saúde) ‍ Un asociado empresarial é unha persoa física ou xurídica que non forma parte da entidade cuberta, pero que realiza actividades reguladas pola HIPAA para unha entidade cuberta ou no seu nome. 
 
 
 
 
 CPAs que traballan con entidades cubertas Transcricións médicas independentes As farmacias benefician aos xestores Avogados con acceso ao PHI ‍ Se o seu software cobre as actividades realizadas por entidades cubertas ou socios empresariais, debe ser HIPAA-compatible. ‍ O resto desta guía centrarase principalmente nos asociados empresariais, aínda que as entidades cubertas tamén poden tomar os pasos de cumprimento que discutiremos. ‍ 7 pasos para facer o seu software HIPAA-compatible Para achegar o seu software á plena conformidade HIPAA, pode realizar os seguintes pasos: 
 
 
 
 
 
 
 
 Configurar unha autenticación de usuario segura Limita o acceso aos teus sistemas Garantir a confidencialidade, integridade e dispoñibilidade dos datos Descrición das políticas de eliminación de datos Crear acordos de afiliados empresariais detallados Desenvolvemento de plans de resposta a incidentes Teña un plan de contingencias ‍ A continuación, imos discutir as especificidades e elementos de acción de cada paso. ‍ Paso 1: Configurar unha autenticación de usuario segura Segundo a HIPAA, as organizacións deben " » » Implementar procedementos para verificar que unha persoa ou entidade que solicite o acceso á información de saúde electrónica protexida é a que se reclama. ‍ O regulamento non especifica como se deben implementar estes procedementos, un desafío común a moitos requisitos HIPAA. Cabe a vostede identificar e implementar as medidas de autenticación máis eficaces para evitar o acceso non autorizado ao seu software. ‍ Tales medidas poden incluír: 
 
 
 
 Autenticación multi-factor: O usuario debe autenticarse usando dous dos tres atributos, incluíndo algo que sabe, é ou ten (por exemplo, contrasinal, pegada dixital e / ou token). Os rexistros do sistema: os rexistros completos de eventos do sistema, como o acceso ao PHI, son explicitamente requiridos pola HIPAA, polo que asegúrese de implementalos independentemente das medidas de autenticación elixidas. Autenticación biométrica: O usuario obtén acceso escaneando as súas características biolóxicas (retina, pegada dixital, etc.). ‍ Estas medidas deben complementar as medidas estándar de autenticación, como nomes de usuario únicos e contrasinais complexos. Ao construír o seu software, concéntrase en implementar ambas as dúas para lograr a máxima seguridade. ‍ Paso 2: Limita o acceso aos teus sistemas A Regra de privacidade de HIPAA esixe que as organizacións minimizen o acceso ao PHI e asegúrense de que se adhire ao chamado Debe desenvolver políticas e procedementos que aseguren que os datos só se transfiran para cumprir un propósito específico e non se divulguen máis do necesario. Requisitos mínimos necesarios ‍ Como cada organización ten un fluxo de datos único, non hai un conxunto universal de regras ou políticas para implementar - dependen dos procesos da súa organización que requiren a divulgación de datos. ‍ Aínda así, hai tres pasos universais que pode tomar para asegurar o cumprimento desta regra: 
 
 
 
 Identificar persoas e categorías de persoas que necesitan acceso ao PHI para cumprir as súas funcións Describir os tipos de PHI e información específica necesaria para esas tarefas Definir as condicións en que o acceso á información descrita é axeitado ‍ Despois de mapear o acceso ao PHI, debes implementar controles de acceso rigorosos e monitorizar continuamente todos os puntos de datos relevantes e quen accede a eles. ‍ HIPAA tamén obriga ás organizacións a desenvolver un procedemento de acceso de emerxencia claro, o que lle permite obter un PHI en escenarios desfavorables. ‍ Paso 3: Garantir a confidencialidade, integridade e dispoñibilidade dos datos Segundo a Regra de Seguridade da HIPAA, unha organización debe asegurar a confidencialidade, integridade e dispoñibilidade de todos os PHI que unha entidade cuberta ou socio empresarial crea, transmite, recibe ou mantén. ‍ Para que isto ocorra, necesitará implementar varias medidas de seguridade técnicas, administrativas e procedementarias. 
 
 
 
 
 O tamaño, a capacidade e a complexidade da súa organización A túa infraestrutura de TI e a capacidade de seguridade dispoñible Probabilidade e crítica dos riscos relacionados co PHI O custo potencial das medidas de seguridade ‍ Todas as medidas de seguridade que implementes deben ser documentadas de forma exhaustiva por escrito (incluíndo documentos electrónicos).O mesmo se aplica a todas as actividades relacionadas coas normas de seguridade obrigatorias de HIPAA, e os seus rexistros deben conservarse durante seis anos a partir da data da súa creación ou da última data en vigor, o que vén máis tarde. ‍ Paso 4: Describir as políticas de eliminación de datos A eliminación de datos é unha preocupación de seguridade notable, polo que HIPAA require manexalo de forma exhaustiva e responsable. Calquera hardware e soporte debe ser eliminado ou eliminado de forma que impida todo acceso ao PHI que conteñen. ‍ Pode esbozar as políticas de eliminación de datos como considere oportuno, sempre que aseguren que o PHI sexa eliminado de forma segura e irrecuperable. ‍ Exemplos de actividades e procesos que fan que isto ocorra inclúen: 
 
 
 
 Queimar, esmagar ou pulverizar rexistros de papel que conteñan PHI para que sexan incomprensibles e imposibles de reconstruír Limpeza, depuración ou destrución de medios que conteñan PHI utilizando software ou procesos dedicados como a desintegración ou a incineración Usando vendedores de eliminación para destruír PHI incluído en botellas de prescrición ‍ Antes da eliminación, as organizacións deben establecer un lugar seguro para os medios de comunicación que esperan a destrución -estes poden ser recipientes pechados ou recipientes de trituración. ‍ Paso 5: Crear acordos de afiliados empresariais detallados Como desenvolvedor de software, pode ser socio empresarial dunha entidade cuberta ou colaborar con asociados para construír aspectos específicos das súas solucións. ‍ As entidades cubertas e os socios empresariais sempre deben celebrar un contrato escrito, cuxo contido e alcance dependen en gran medida das especificidades da asociación. 
 
 
 
 
 Uso e divulgación obrigatorios e permitidos de PHI polo socio empresarial Unha cláusula que impide ao socio empresarial utilizar ou divulgar PHI máis aló do acordado no contrato Requisitos para que os asociados empresariais implementen as normas da regra de seguridade de HIPAA e implementen as salvagardas de datos necesarias Requisitos para que os socios empresariais realicen actividades que involucren a PHI de acordo coa Regra de privacidade de HIPAA e cumpran as mesmas obrigas regulamentarias que a entidade cuberta ‍ Paso 6: Elaboración de plans de resposta a incidentes O regulamento obriga ás organizacións a desenvolver e implementar políticas e procedementos que aborden os incidentes de seguridade dun xeito que minimice os seus efectos. ‍ Para que isto ocorra, necesitas unha ampla que serve os seguintes fins: Plan de resposta a incidentes 
 
 
 
 Detección precoz de ameazas de seguridade Contención rápida e resolución de incidentes Documentación e notificación de incidentes eficaces ‍ Alcanzar todo o anterior require que o seu plan inclúa os seguintes compoñentes: 
 
 
 
 
 
 Funcións e responsabilidades do persoal en caso de incidente de seguridade Información de contacto de todos os implicados na resposta Políticas e procedementos de resposta Plan de comunicación e informes Protocolos de incidentes normalizados para ataques comúns específicos da organización ‍ Ademais dos detalles sobre o incidente, o informe tamén debe incluír a identidade das persoas afectadas pola violación, permitindo que a entidade cuberta tome as medidas de notificación adecuadas. ‍ Paso 7: Teña un plan de emerxencia Os incidentes de ciberseguridade non son a única ameaza para PHI, polo que a regra de seguridade de HIPAA require plans de emerxencia para abordar outros riscos notables. 
 
 
 
 Fracaso do sistema vandalismo Desastres naturais ‍ Debido ao seu alcance, un plan de emerxencia pon máis énfase na seguridade dos datos físicos que no ambiente en liña. Ao combinalo cun plan de resposta a incidentes sólido, pode protexer os datos da maioría das ameazas principais. ‍ HIPAA prescribe cinco elementos dun plan de emerxencia: 
 
 
 
 
 
 
 
 Data backup plan 
 
 Disaster recovery plan 
 
 Emergency mode operation plan 
 
 Testing and revision procedures 
 
 Applications and data criticality analysis Os tres primeiros elementos clasifícanse segundo o requirido, o que significa que deben ser implementados sen excepción.Os outros dous son "adaptables", o que significa que só debes implementalos se son apropiados e razoables para a túa organización específica. ‍ Desenvolvemento de software compatible con HIPAA: retos comúns Debido ao seu amplo alcance, algúns dos obstáculos máis comúns que pode atopar ao implementar HIPAA inclúen: 
 
 
 
 
 Falta de orientación e claridade: Aínda que HIPAA describe claramente os seus requisitos, as especificacións de implementación carecen de orientación para simplificar o cumprimento. Procesos laboriosos de implementación e revisión: Definir e executar os controis e procedementos relevantes pode levar un tempo considerable, mesmo despois de comprender as especificidades da implementación de HIPAA. Recollida ineficiente de evidencias: Debe manter evidencias suficientes da existencia e eficacia de controis relacionados coa HIPAA, o que pode ser caro se confía en sistemas de documentación e fontes de datos dispares. Monitorización de cumprimento en tempo real: HIPAA require software para manter rexistros transparentes de PHI e as súas modificacións. Con todo, manter e revisar continuamente estes rexistros pode esmagar o rendemento do sistema e cargar ás partes interesadas coa supervisión manual. Idealmente, o seu software debería soportar rexistros granulares e automatizados que permitan un proceso de auditoría estandarizado e repetible para o cumprimento continuo. ‍ A maioría destes retos poden evitarse aproveitando a conformidade apoiada polo software, o que pode axudarche a cumprir os requisitos de HIPAA máis rápido e con menos recursos. ‍ Fai que o teu software sexa HIPAA-compatible con Vanta Vanta é unha solución de xestión de confianza end-to-end que automatiza ata o 85% da recollida de evidencias necesaria para demostrar a conformidade HIPAA. ‍ A plataforma fai isto a través dun produto HIPAA dedicado, que axuda a asegurar a adherencia aos requisitos HIPAA ao longo do ciclo de desenvolvemento. 
 
 
 
 
 Orientación técnica e persoal para cumprir os requisitos HIPAA Xestión fluída de inventarios Revisións automáticas de acceso Creador de políticas con modelos específicos de HIPAA ‍ Ver estas funcións en acción e aprender exactamente como axudan aos desenvolvedores de software a alcanzar e manter a conformidade HIPAA. Programa unha demostración de produtos HIPAA personalizados ‍ : Vanta non é unha firma de avogados, e este artigo non constitúe nin contén asesoramento legal nin crea unha relación avogado-cliente. Ao determinar as súas obrigas e cumprimento con respecto ás leis e regulamentos pertinentes, debes consultar a un avogado licenciado. A note from Vanta

Walkthroughs, tutorials, guides, and tips. This story will teach you how to do something new or how to do something better.

Este audio está producido na lingua orixinal da historia!

Guía para a conformidade HIPAA para o desenvolvemento de software

About Author

COMENTARIOS

Etiquetas colgantes

ESTE ARTIGO FOI PRESENTADO EN

Related Stories

HackerNoon Decoded 2024: Celebrating Our HackerNoon Community!

HackerNoon Decoded 2024: Celebrating Our Web3 Community!

HackerNoon Decoded 2024: Celebrating Our Product Management Community!

HackerNoon Decoded 2024: Celebrating Our Life Hacking Community!

HackerNoon Decoded 2024: Celebrating Our HackerNoon Community!

HackerNoon Decoded 2024: Celebrating Our Web3 Community!

HackerNoon Decoded 2024: Celebrating Our Product Management Community!

HackerNoon Decoded 2024: Celebrating Our Life Hacking Community!

Light-Mode

Classic

Newspaper

Minty

Dark-Mode

Neon Noir

Minty

HN StartUps