소프트웨어 개발에 대한 HIPAA 준수: 7단계 체크리스트 보호된 건강 정보(PHI)를 수집, 처리 또는 저장하는 모든 앱은 규정에 의한 실패없이 지속적인 운영을 보장하기 위해 HIPAA 규정에 준수해야 합니다.이것은 귀하의 조직이 건강 기술 업계에서 운영하는 경우 규정에 의한 요구 사항을 준수해야 함을 의미합니다. ‍ HIPAA의 광범위한 범위와 해석적 성격으로 인해 명확한 준수 경로지도 없이 요구 사항이 어려울 수 있으며, 효율적이지 않은 작업 흐름과 규칙에 대한 불완전한 준수로 이어질 수 있습니다. 발견한 그 HIPAA 준수 유지에 대한 그들의 주요 도전으로. Vanta의 2025 HIPAA 위반 조사 41% of organizations cite evolving regulations ‍ 자신감 있게 프로세스를 탐색할 수 있도록, 우리의 가이드는 당신이 알아야 할 모든 것을 다룹니다. 소프트웨어 개발, 포함 : HIPAA 준수 
 
 
 
 HIPAA가 소프트웨어에 적용되는 방법 HIPAA 준수 소프트웨어를 만들기 위해 취할 수있는 단계 어떤 준수 도전을 준비해야하는지 ‍ HIPAA가 소프트웨어에 영향을 미치는 방법 HIPAA는 건강 관리 소프트웨어 개발자가 적용 할 수있는 두 가지 범주를 식별합니다 : 
 
 
 Covered Entities에 관하여 비즈니스 파트너 ‍ 커버 된 단체는 전자적으로 PHI를 전송하는 개인, 조직 또는 기관입니다. 
 
 
 
 Healthcare providers (clinics, doctors, nursing homes, etc.) 건강 계획 (건강 보험 회사, 회사 건강 계획, 건강 유지 조직 등) 의료 클리어링 하우스 (건강 서비스 제공자와 계획 사이의 중개인) ‍ 비즈니스 파트너는 덮인 단체의 일부가 아니지만 덮인 단체를 위해 또는 그를 대신하여 HIPAA 규제 활동을 수행하는 개인 또는 단체입니다. 
 
 
 
 
 Covered Entities와 협력하는 CPAs Independent Medical Transcriptionists 부근의 호텔 약국 관리자 혜택 PHI에 접근할 수 있는 변호사 ‍ 귀하의 소프트웨어가 커버된 단체 또는 비즈니스 파트너가 수행하는 활동을 다루는 경우, HIPAA 규정을 준수해야 합니다.The understanding which category your organization and app fall under is important, as there are slight differences in the requirements. ‍ 이 가이드의 나머지는 주로 비즈니스 파트너에 초점을 맞출 것이지만, 커버 된 단체는 우리가 논의 할 수있는 준수 단계를 수행 할 수 있습니다. ‍ HIPAA 준수 소프트웨어를 만드는 7 단계 소프트웨어를 완전한 HIPAA 준수에 가까이 가져오려면 다음 단계를 수행할 수 있습니다.To bring your software closer to full HIPAA compliance, you can take the following steps: 
 
 
 
 
 
 
 
 안전한 사용자 인증을 설정하기 시스템에 대한 액세스 제한 데이터의 기밀성, 무결성 및 가용성을 보장합니다. Data Disposal Policy에 대한 리뷰 보기 상세한 비즈니스 협약 만들기 Incident Response Plans 개발 비상사태 계획을 세우기 ‍ 아래는 각 단계의 특성과 행동 요소를 논의합니다. ‍ 단계 1: 안전한 사용자 인증 설정 HIPAA에 따르면, 조직은 필요합니다 " “” 전자적으로 보호된 건강 정보에 대한 접근을 원하는 개인이나 단체가 주장된 사람인지 확인하는 절차를 구현한다. ‍ 규정에서는 이러한 절차가 어떻게 구현되어야 하는지를 명시하지 않습니다.이 절차는 많은 HIPAA 요구 사항에 공통적인 도전이며, 소프트웨어에 대한 무단 액세스를 방지하기 위해 가장 효과적인 인증 조치를 식별하고 구현하는 것이 귀하의 의무입니다. ‍ 이러한 조치는 포함될 수 있습니다: 
 
 
 
 다중 요소 인증: 사용자는 자신이 알고 있거나 가지고 있는 것(예: 암호, 지문 및/또는 토큰)을 포함하여 세 가지 속성 중 두 가지를 사용하여 인증해야 합니다. 시스템 로그: PHI에 액세스하는 것과 같은 시스템 이벤트의 포괄적 인 기록은 HIPAA에 의해 명시적으로 요구되므로 선택한 인증 조치에 관계없이 이를 구현하십시오. 생물학적 인증: 사용자는 생물학적 특성 (망막, 지문 등)을 스캔하여 액세스를 얻습니다. ‍ 이러한 조치는 고유 사용자 이름과 복잡한 암호와 같은 표준 인증 조치를 보완해야 합니다.When building your software, focus on implementing both to maximum security. ‍ 2단계: 시스템에 대한 액세스를 제한 HIPAA의 개인 정보 보호 규칙은 조직이 PHI에 대한 액세스를 최소화하고 소위 규정에 준수하도록 요구합니다. 특정 목적을 충족시키기 위해서만 데이터를 전송하고 필요한 것보다 더 많이 공개되지 않도록 정책과 절차를 개발해야 합니다. 최소한의 필요조건 ‍ 각 조직은 고유한 데이터 흐름을 가지고 있기 때문에 보편적인 규칙 또는 정책 세트가 적용되지 않으며 데이터 공개가 필요한 조직의 프로세스에 따라 달라집니다.Since each organization has a unique data flow, there is no universal set of rules or policies to implement—they depend on your organization’s processes that require data disclosure. ‍ 그럼에도 불구하고이 규칙을 준수하기 위해 수행 할 수있는 세 가지 보편적 인 단계가 있습니다. 
 
 
 
 자신의 의무를 수행하기 위해 PHI에 액세스해야하는 개인 및 개인 범주를 식별하십시오. PHI의 유형과 그 임무에 필요한 구체적인 정보를 설명합니다. 정의된 정보에 대한 접근이 적절한 조건을 정의합니다. ‍ PHI에 대한 액세스를 매핑 한 후에는 엄격한 액세스 제어를 구현하고 모든 관련 데이터 포인트와 누가 액세스하는지를 지속적으로 모니터링해야합니다. ‍ HIPAA는 또한 조직이 불리한 시나리오에서 PHI를 얻을 수 있도록 명확한 비상 액세스 절차를 개발하도록 요구합니다. ‍ 3단계: 데이터의 기밀성, 무결성 및 가용성을 보장 HIPAA의 보안 규칙에 따르면, 조직은 커버 된 단체 또는 비즈니스 파트너가 생성, 전송, 수신 또는 유지하는 모든 PHI의 기밀성, 무결성 및 가용성을 보장해야합니다. ‍ 이를 위해서는 여러 가지 기술적, 행정적 및 절차적 보안 조치를 구현해야 합니다.The specific measures depend on the following factors: 
 
 
 
 
 조직의 크기, 능력 및 복잡성 귀하의 IT 인프라 및 이용 가능한 보안 능력 PHI와 관련된 위험의 가능성 및 중요성 보안 조치의 잠재적 비용 ‍ HIPAA의 의무적인 보안 표준과 관련된 모든 활동에 대해서는 동일한 사항이 적용되며, 그들의 기록은 그들의 창출 날짜 또는 그들이 마지막으로 유효한 날짜로부터 6년간 보관되어야 합니다. ‍ 4단계: 데이터 처분 정책을 정의 데이터 처리는 중요한 보안 문제이므로 HIPAA는 그것을 철저하고 책임감있게 처리해야합니다.모든 하드웨어 및 미디어는 그들이 포함하는 PHI에 대한 모든 접근을 방지하는 방식으로 제거 또는 삭제해야합니다. ‍ PHI가 안전하게 제거되고 복구할 수 없도록 보장하는 한 적절하다고 생각하는 데이터 제거 정책을 정리할 수 있습니다.You can outline data disposal policies as you see fit, as long as they ensure that PHI is securely removed and irrevocable. ‍ 이것을 일으킬 수있는 활동 및 프로세스의 예는 다음과 같습니다 : 
 
 
 
 PHI를 포함하는 종이 레코드를 태우거나 분쇄하거나 분쇄하여 이해할 수 없고 재구성 할 수없는 방식으로 PHI를 포함하는 미디어를 정화, 정화 또는 파괴하는 것은 소프트웨어 또는 분해 또는 연소와 같은 프로세스를 사용하여 처방 판매자를 사용하여 처방전 병에 포함된 PHI를 파괴 ‍ 폐기하기 전에 조직은 파괴를 기다리는 미디어를 위한 안전한 위치를 설정해야 합니다—이것은 잠겨있는 상자 또는 분쇄 용기일 수 있습니다.These areas should be clearly labelled and accessible to authorized personnel only. ‍ 5단계: 상세한 비즈니스 파트너 계약 만들기 소프트웨어 개발자로서, 귀하는 커버 엔터프라이즈의 비즈니스 파트너가 될 수도 있고, 솔루션의 특정 측면을 구축하기 위해 파트너와 협력할 수도 있습니다.In either case, you must familiarise yourself with business associate agreements (BAAs) and the HIPAA standards applicable to them. ‍ 커버 된 단체와 비즈니스 동료는 항상 서면 계약을 체결해야하며, 그 내용과 범위는 파트너십의 특성에 크게 의존합니다. 
 
 
 
 
 비즈니스 파트너의 PHI의 필수 및 허용된 사용 및 공개 사업 파트너가 계약서에 합의된 것 이상으로 PHI를 사용하거나 공개하는 것을 방지하는 조항 HIPAA 보안 규칙의 표준을 구현하고 필요한 데이터 보호 조치를 구현하는 비즈니스 파트너에 대한 요구 사항 비즈니스 파트너가 PHI를 포함하는 활동을 HIPAA의 개인 정보 보호 규칙에 따라 수행하고 커버 된 단체와 동일한 규제 의무를 충족하도록 요구합니다. ‍ Step 6: Incident Response Plans 개발 HIPAA의 핵심 요구 사항 중 하나는 효과적인 사고 대응과 관련이 있습니다.이 규정은 조직이 보안 사고의 영향을 최소화하는 방식으로 해결하는 정책과 절차를 개발하고 구현하도록 요구합니다. ‍ 이렇게 하려면, 당신은 포괄적 인 그것은 다음과 같은 목적을 제공합니다 : 사고 응답 계획 
 
 
 
 보안 위협의 조기 감지 신속한 억제 및 사고 해결 효율적인 사고 문서화 및 보고 ‍ 위의 모든 것을 달성하려면 다음 구성 요소를 포함하는 계획이 필요합니다. 
 
 
 
 
 
 보안 사고의 경우 직원들의 역할과 책임 응답에 관련된 모든 사람의 연락처 정보 반응 정책 및 절차 커뮤니케이션 및 보고 계획 조직별 공격을 위한 표준화된 사고 프로토콜 ‍ 귀하가 비즈니스 파트너인 경우, 귀하는 데이터 침해에 대한 정보를 취득한 후 60일 이내에 데이터 침해를 해당 기관에 신고해야 합니다.이 사건에 대한 세부 사항 외에도 보고서는 침해에 영향을받은 개인의 신원을 포함하여 해당 기관이 적절한 보고 조치를 취할 수 있도록 해야 합니다. ‍ 7단계: 비상 계획을 세우기 사이버 보안 사건은 PHI에 대한 유일한 위협이 아니므로 HIPAA의 보안 규칙은 다른 주목할만한 위험에 대처하기위한 예외 계획을 요구합니다.Incident response plan primarily focuses on cyberattacks, an emergency plan has a wider scope and aims to protect data from: 
 
 
 
 시스템 실패 바다주의 자연재해 ‍ 범위 때문에 비상 계획은 온라인 환경보다는 물리적 데이터 보안에 더 중점을 둡니다.그것을 견고한 사고 응답 계획과 결합하면 대부분의 주요 위협으로부터 데이터를 보호할 수 있습니다. ‍ HIPAA는 예외 계획의 다섯 가지 요소를 규정합니다: 
 
 
 
 
 
 
 
 Data backup plan 
 
 Disaster recovery plan 
 
 Emergency mode operation plan 
 
 Testing and revision procedures 
 
 Applications and data criticality analysis 첫 번째 세 요소는 필요에 따라 분류되며, 이는 예외없이 구현되어야 한다는 것을 의미합니다. 나머지 두 요소는 "사용가능하다"는 것을 의미합니다.당신은 그들이 특정 조직에 적절하고 합리적인 경우에만 구현해야합니다.그렇지 않으면,당신은 그 이유를 문서화하고 대신에 동등한 조치를 구현해야합니다. ‍ HIPAA 준수 소프트웨어 개발: 일반적인 도전 광범위한 범위로 인해 HIPAA를 구현할 때 발생할 수있는 가장 일반적인 장애물 중 일부는 다음과 같습니다. 
 
 
 
 
 방향과 명확성의 부족: HIPAA는 요구 사항을 명확하게 정의하지만, 구현 사양은 준수를 단순화하는 방향이 부족합니다.The regulation leaves considerable room for guesswork, which can slow your development cycles and result in inadequate adherence. 바쁜 구현 및 검토 프로세스: 관련 제어 및 절차를 정의하고 실행하는 것은 HIPAA의 구현 특성을 이해한 후에도 상당한 시간이 걸릴 수 있습니다.It may also involve substantial legwork unless you automate your compliance workflows. 효율적이지 않은 증거 수집: HIPAA와 관련된 제어의 존재와 효과에 대한 충분한 증거를 유지해야하며, 이러한 증거 시스템과 데이터 소스에 의존하는 경우 부담이 될 수 있습니다. 실시간 준수 모니터링: HIPAA는 PHI 및 변경 사항의 투명 로그를 유지하기 위해 소프트웨어를 필요로합니다.그러나 이러한 로그를 지속적으로 유지하고 검토하면 시스템 성능이 부담스러워지고 매뉴얼 감독을 통해 이해 관계자를 부담시킬 수 있습니다.이 소프트웨어는 지속적인 준수를 위해 표준화되고 반복 가능한 감사 프로세스를 가능하게 하는 조각적이고 자동화된 로그를 지원해야합니다. ‍ 이러한 도전의 대부분은 소프트웨어가 지원하는 준수를 활용함으로써 피할 수 있습니다.This can help you meet HIPAA’s requirements faster and with less resources. ‍ Vanta와 HIPAA 호환되는 소프트웨어 만들기 Vanta는 HIPAA 준수를 증명하는 데 필요한 증거 수집의 최대 85 %를 자동화하는 종합 신뢰 관리 솔루션입니다.이 솔루션은 작업 흐름 효율성을 향상시키고 보안 및 준수 팀을 더 많은 시간을 절약하기 위해 귀하의 준수를 간소화합니다. ‍ 플랫폼은 HIPAA 요구 사항을 개발 사이클 내내 준수하는 것을 보장하는 전용 HIPAA 제품을 통해 이것을 수행합니다. 
 
 
 
 
 HIPAA 요구 사항을 충족시키기 위한 기술 및 개인 지침 Streamlined Inventory Management 부근의 호텔 자동 액세스 리뷰 HIPAA 특정 템플릿을 사용하는 정책 빌더 ‍ 이러한 기능이 작동하고 소프트웨어 개발자가 HIPAA 준수를 달성하고 유지하는 데 도움을주는 정확한 방법을 알아보십시오. 사용자 지정 HIPAA 제품 데모 ‍ : Vanta는 법률 회사가 아니며, 이 문서는 법률 조언을 구성하거나 포함하지 않으며 변호사-고객 관계를 형성하지 않습니다. A note from Vanta

Walkthroughs, tutorials, guides, and tips. This story will teach you how to do something new or how to do something better.

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