HIPAA-conformiteit voor softwareontwikkeling: een checklist in 7 stappen Elke app die beschermde gezondheidsinformatie (PHI) verzamelt, verwerkt of opslaat, moet HIPAA-conform zijn om een voortdurende werking te waarborgen zonder regelgevingsproblemen. ‍ Vanwege de brede reikwijdte en het interpretatieve karakter van HIPAA kunnen de vereisten zonder een duidelijke roadmap voor naleving uitdagend lijken, wat leidt tot inefficiënte werkstromen en onvolledige naleving van de regels. Dit gevonden als hun grootste uitdaging om HIPAA-conform te blijven. Vanta's 2025 HIPAA-overtredingsonderzoek 41% of organizations cite evolving regulations ‍ Om u te helpen het proces met vertrouwen te navigeren, omvat onze gids alles wat u moet weten over voor softwareontwikkeling, waaronder: HIPAA naleving 
 
 
 
 Hoe HIPAA van toepassing is op uw software Welke stappen kunt u nemen om uw software HIPAA-conform te maken Welke compliance-uitdagingen moet je voorbereiden op ‍ Hoe HIPAA uw software beïnvloedt HIPAA identificeert twee categorieën entiteiten waar zorgsoftwareontwikkelaars onder kunnen vallen: 
 
 
 Gedekte entiteiten Zakelijke associaties ‍ Gedekte entiteiten zijn personen, organisaties of instellingen die PHI elektronisch doorgeven. 
 
 
 
 zorgverleners (klinieken, artsen, verpleeghuizen enzovoort) Gezondheidsplannen (gezondheidszorgverzekeringsmaatschappijen, gezondheidsplannen van bedrijven, gezondheidsonderhoudsorganisaties, enz.) Gezondheidszorg clearinghouses (mediators tussen zorgverleners en plannen) ‍ Een zakelijke partner is een persoon of entiteit die geen deel uitmaakt van de gedekte entiteit, maar HIPAA-gereguleerde activiteiten uitvoert voor of namens een gedekte entiteit. 
 
 
 
 
 CPA's die werken met gedekte entiteiten Onafhankelijke medische transcripties Apotheken profiteren managers Advocaten met toegang tot PHI ‍ Als uw software de activiteiten bestrijkt die worden uitgevoerd door gedekte entiteiten of zakelijke partners, moet deze HIPAA-conform zijn.Het is belangrijk om te begrijpen onder welke categorie uw organisatie en app vallen, omdat er kleine verschillen zijn in de vereisten. ‍ De rest van deze gids zal zich voornamelijk richten op zakelijke partners, hoewel de betrokken entiteiten ook de compliance stappen kunnen nemen die we zullen bespreken. ‍ 7 stappen om uw software HIPAA-conform te maken Om uw software dichter bij de volledige HIPAA-conformiteit te brengen, kunt u de volgende stappen ondernemen: 
 
 
 
 
 
 
 
 Beveiligde gebruikersauthenticatie instellen Beperk de toegang tot uw systemen Zorg voor de vertrouwelijkheid, integriteit en beschikbaarheid van gegevens Beschrijving van het data disposal beleid Creëer gedetailleerde zakelijke associatieovereenkomsten Het ontwikkelen van incident reactie plannen Een contingentieplan hebben ‍ Hieronder bespreken we de specificaties en actiepunten van elke stap. ‍ Stap 1: Beveiligde gebruikersauthenticatie instellen Volgens HIPAA moeten organisaties " » » procedures in te voeren om na te gaan of een persoon of entiteit die toegang wenst tot elektronisch beschermde gezondheidsinformatie de persoon is die wordt beweerd ‍ De verordening bepaalt niet hoe deze procedures moeten worden geïmplementeerd – een uitdaging die veel HIPAA-vereisten gemeen hebben. Het is aan u om de meest effectieve authenticatiemaatregelen te identificeren en te implementeren om ongeautoriseerde toegang tot uw software te voorkomen. ‍ Dergelijke maatregelen kunnen omvatten: 
 
 
 
 Multi-factor authenticatie: de gebruiker moet authenticeren met behulp van twee van de drie attributen, met inbegrip van iets dat ze weten, zijn of hebben (bijv. wachtwoord, vingerafdruk en / of token) Systeemlogs: uitgebreide records van systeemgebeurtenissen, zoals toegang tot PHI, zijn expliciet vereist door HIPAA, dus zorg ervoor dat u ze implementeert, ongeacht de gekozen authenticatiemaatregelen Biometrische authenticatie: de gebruiker krijgt toegang door hun biologische kenmerken te scannen (retina, vingerafdrukken, enz.) ‍ Deze maatregelen moeten standaard authenticatiemaatregelen aanvullen, zoals unieke gebruikersnamen en complexe wachtwoorden. ‍ Stap 2: Beperk de toegang tot uw systemen HIPAA's privacybeleid vereist dat organisaties de toegang tot PHI minimaliseren en ervoor zorgen dat het voldoet aan de zogenaamde U moet beleid en procedures ontwikkelen die ervoor zorgen dat gegevens alleen worden overgedragen om een specifiek doel te vervullen en niet meer dan nodig worden bekendgemaakt. Minimale noodzakelijke vereiste ‍ Aangezien elke organisatie een unieke gegevensstroom heeft, is er geen universele reeks regels of beleidslijnen om uit te voeren – ze zijn afhankelijk van de processen van uw organisatie die openbaarmaking van gegevens vereisen. ‍ Toch zijn er drie universele stappen die u kunt nemen om de naleving van deze regel te waarborgen: 
 
 
 
 Identificeren van personen en categorieën van personen die toegang tot PHI nodig hebben om hun taken te vervullen Bepaal de soorten PHI's en specifieke informatie die nodig is voor die taken Definieer de voorwaarden waaronder toegang tot de beschreven informatie passend is ‍ Na het in kaart brengen van de toegang tot PHI, moet u strenge toegangscontroles implementeren en voortdurend toezicht houden op alle relevante gegevenspunten en wie er toegang tot heeft. ‍ HIPAA verplicht ook organisaties om een duidelijke noodtoegangsprocedure te ontwikkelen, waarmee u PHI kunt verkrijgen in ongunstige scenario's. ‍ Stap 3: Zorg voor de vertrouwelijkheid, integriteit en beschikbaarheid van gegevens Volgens de HIPAA-beveiligingsregel moet een organisatie de vertrouwelijkheid, integriteit en beschikbaarheid van alle PHI's waarborgen die een gedekte entiteit of zakelijke partner creëert, verzendt, ontvangt of onderhoudt. ‍ Om dit te laten gebeuren, moet u meerdere technische, administratieve en procedurele beveiligingsmaatregelen implementeren. 
 
 
 
 
 Grootte, capaciteit en complexiteit van uw organisatie Uw IT-infrastructuur en de beschikbare beveiligingscapaciteit Waarschijnlijkheid en kritiek van PHI-gerelateerde risico's De mogelijke kosten van veiligheidsmaatregelen ‍ Alle beveiligingsmaatregelen die u implementeert, moeten grondig schriftelijk worden gedocumenteerd (inclusief elektronische documenten). Hetzelfde geldt voor alle activiteiten in verband met de verplichte beveiligingsnormen van HIPAA, en hun gegevens moeten gedurende zes jaar worden bewaard vanaf de datum van hun oprichting of de laatste datum waarop zij van kracht waren, wat later komt. ‍ Stap 4: Bepaal het beleid voor het verwijderen van gegevens Het verwijderen van gegevens is een opmerkelijke beveiligingsprobleem, dus HIPAA vereist een grondige en verantwoordelijke behandeling ervan.Alle hardware en media moeten worden verwijderd of verwijderd op een manier die alle toegang tot de PHI die ze bevatten verhindert. ‍ U kunt de beleidslijnen voor gegevensverwijdering beschrijven zoals u dat nodig acht, zolang ze ervoor zorgen dat PHI veilig wordt verwijderd en onherstelbaar is. ‍ Voorbeelden van activiteiten en processen die dit doen gebeuren zijn: 
 
 
 
 Het verbranden, snijden of pulveriseren van papieren records die PHI bevatten, zodat ze onbegrijpelijk en onmogelijk te reconstrueren zijn Reiniging, zuivering of vernietiging van media die PHI bevatten met behulp van speciale software of processen zoals desintegratie of verbranding Gebruik van afvalverkopers om PHI's te vernietigen die in receptflesjes zijn opgenomen ‍ Voordat ze worden verwijderd, moeten organisaties een veilige locatie vaststellen voor media die wachten op vernietiging - dit kunnen vergrendelde containers zijn.Deze gebieden moeten duidelijk worden gemarkeerd en alleen toegankelijk zijn voor geautoriseerd personeel. ‍ Stap 5: Maak gedetailleerde zakelijke associatieovereenkomsten Als softwareontwikkelaar kunt u de zakelijke partner van een gedekte entiteit zijn of samenwerken met partners om specifieke aspecten van uw oplossingen te bouwen. ‍ Gedekte entiteiten en zakelijke partners moeten altijd een schriftelijke overeenkomst sluiten, waarvan de inhoud en de omvang grotendeels afhankelijk zijn van de specifieke kenmerken van het partnerschap. 
 
 
 
 
 Verplichte en toegestane gebruik en openbaarmaking van PHI door de zakelijke partner Een clausule die de zakelijke partner verhindert PHI te gebruiken of openbaar te maken buiten wat in het contract is overeengekomen Vereisten voor zakelijke partners om de normen uit de beveiligingsregel van HIPAA te implementeren en de nodige gegevensbeschermingsmaatregelen te implementeren Vereisten voor zakelijke partners om activiteiten met betrekking tot PHI uit te voeren in overeenstemming met de privacyregel van HIPAA en voldoen aan dezelfde regelgevende verplichtingen als de gedekte entiteit ‍ Stap 6: Ontwikkel incidentresponsplannen Een van de belangrijkste eisen van HIPAA is gerelateerd aan effectieve incidentenreacties.De verordening verplicht organisaties om beleidslijnen en procedures te ontwikkelen en te implementeren die beveiligingsincidenten op een manier aanpakken die hun gevolgen tot een minimum beperkt. ‍ Om dit te kunnen doen heb je een uitgebreide Dat dient de volgende doeleinden: Incident reactie plan 
 
 
 
 Vroege detectie van beveiligingsbedreigingen Snelle bestrijding en oplossing van incidenten Efficiënte incidentdocumentatie en rapportage ‍ Het bereiken van al het bovenstaande vereist dat uw plan de volgende componenten omvat: 
 
 
 
 
 
 Rollen en verantwoordelijkheden van personeel in geval van een veiligheidsincident Contactgegevens van iedereen die betrokken is bij de reactie Reactiebeleid en procedures Communicatie- en rapportageplan Standaardiseerde incidentenprotocollen voor gemeenschappelijke aanvallen die specifiek zijn voor de organisatie ‍ Als u een zakelijk medewerker bent, bent u verplicht om elke gegevensinbreuk binnen 60 dagen nadat u hiervan op de hoogte bent gekomen, aan de gedekte entiteit te melden.Naast de details over het incident, moet het rapport ook de identiteit bevatten van personen die door de inbreuk zijn getroffen, zodat de gedekte entiteit passende rapportagemaatregelen kan nemen. ‍ Stap 7: Maak een noodplan Cybersecurity-incidenten zijn niet de enige bedreiging voor PHI, dus de beveiligingsregel van HIPAA vereist noodplannen om andere opmerkelijke risico's aan te pakken. 
 
 
 
 Systeemfalen Vandalisme Natuurrampen ‍ Door zijn reikwijdte legt een noodplan meer nadruk op de fysieke gegevensbeveiliging dan op de online omgeving. ‍ HIPAA beschrijft vijf elementen van een noodplan: 
 
 
 
 
 
 
 
 Data backup plan 
 
 Disaster recovery plan 
 
 Emergency mode operation plan 
 
 Testing and revision procedures 
 
 Applications and data criticality analysis De eerste drie elementen worden geclassificeerd als vereist, wat betekent dat ze zonder uitzondering moeten worden geïmplementeerd. de andere twee zijn "adresbaar", wat betekent dat je ze alleen moet implementeren als ze geschikt en redelijk zijn voor je specifieke organisatie. ‍ Ontwikkeling van HIPAA-conforme software: gemeenschappelijke uitdagingen Vanwege zijn uitgebreide reikwijdte zijn enkele van de meest voorkomende obstakels die u kunt tegenkomen bij het implementeren van HIPAA: 
 
 
 
 
 Gebrek aan richting en duidelijkheid: Hoewel HIPAA zijn vereisten duidelijk omschrijft, ontbreken de specificaties van de implementatie de richting om naleving te vereenvoudigen. Moeilijke implementatie- en reviewprocessen: Het definiëren en uitvoeren van de relevante controles en procedures kan aanzienlijke tijd kosten, zelfs na het begrijpen van de specificaties van de implementatie van HIPAA. Inefficiënte bewijsverzameling: u moet voldoende bewijs van het bestaan en de effectiviteit van HIPAA-gerelateerde controles behouden, wat lastig kan zijn als u vertrouwt op uiteenlopende documentatiesystemen en gegevensbronnen. Real-time compliance monitoring: HIPAA vereist software om transparante logboeken van PHI en de wijzigingen ervan te onderhouden. Het continu onderhouden en herzien van deze logboeken kan echter de prestaties van het systeem belasten en belanghebbenden belasten met handmatig toezicht. Idealiter moet uw software granulair, geautomatiseerd loggen ondersteunen dat een gestandaardiseerd, herhaaldelijk auditproces mogelijk maakt voor continue compliance. ‍ De meeste van deze uitdagingen kunnen worden vermeden door gebruik te maken van software-ondersteunde compliance.Dit kan u helpen de eisen van HIPAA sneller en met minder middelen te voldoen. ‍ Maak uw software HIPAA-compatibel met Vanta Vanta is een end-to-end vertrouwensbeheeroplossing die tot 85% van het bewijs dat nodig is om HIPAA-conformiteit aan te tonen, automatiseert. ‍ Het platform doet dit via een toegewijd HIPAA-product, dat u helpt te zorgen voor naleving van de HIPAA-vereisten gedurende de ontwikkelingscyclus. 
 
 
 
 
 Technische en persoonlijke begeleiding voor het voldoen aan de HIPAA-vereisten Streamlined inventarisbeheer Automatische toegangsbeoordelingen Policy Builder met HIPAA-specifieke sjablonen ‍ om deze functies in actie te zien en precies te leren hoe ze softwareontwikkelaars helpen de HIPAA-conformiteit te bereiken en te handhaven. Scheduleer een aangepaste HIPAA product demo ‍ : Vanta is geen advocatenkantoor en dit artikel vormt of bevat geen juridisch advies of creëert een advocaat-klantrelatie. A note from Vanta

Walkthroughs, tutorials, guides, and tips. This story will teach you how to do something new or how to do something better.

Deze audio wordt geproduceerd in de originele taal van het verhaal!

Een gids voor HIPAA-conformiteit voor softwareontwikkeling

About Author

OPMERKINGEN

LABELS

DIT ARTIKEL WERD GEPRESENTEERD IN

Related Stories

Light-Mode

Classic

Newspaper

Minty

Dark-Mode

Neon Noir

Minty

HN StartUps