Национальный процесс донорства органов терпит неудачу из-за этого важного звена

Согласно федеральным данным, опубликованным в пятницу, некоммерческие организации, которым поручено обеспечить поставки в страну донорских органов для трансплантации, в подавляющем большинстве случаев не справляются со своей работой, что способствует национальной нехватке органов.

Данные Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS) являются частью новых стандартов измерения эффективности, призванных улучшить подотчетность в отрасли, перегруженной проблемами. Он показывает снижение показателей эффективности некоммерческих организаций, известных как «организации по закупке органов», в зависимости от количества доноров органов и полученных трансплантатов по сравнению с возможным количеством доноров.

В 2021 году только 15 из 56 организаций страны находились в рейтинге самых эффективных, что на пять меньше, чем в предыдущем рейтинге. Еще 18 находились во втором эшелоне (на два больше) и должны побороться за свои контракты в течение следующего контрактного цикла. А 24 организации, что на две больше, чем в 2020 году, находились на самом низком уровне — около 42 процентов всех организаций, занимающихся закупкой органов.

42%

организаций, занимающихся закупкой органов, оказались в рейтинге с самыми низкими показателями эффективности в 2021 году

Такие проблемы с производительностью не новы, но до 2021 года некоммерческие организации самостоятельно отчитывались о своих результатах регулирующим органам, что делало невозможным сравнение их яблок с яблоками. Надзор Агентства игнорировал важные части деликатной работы по убеждению семей пожертвовать органы своих умирающих близких.

Это часть истории хронической непрозрачности, которая привлекла пристальное внимание Конгресса и которая, по мнению экспертов и аудиторов, способствовала тому, что отрасль ежегодно недополучает тысячи пожертвований, до 28 000 органов в год, по мнению некоторых сторонников.

Несмотря на это, ни одна организация по закупкам органов не лишилась многомиллионного контракта с CMS из-за плохой работы.

Новые стандарты эффективности используют внешний показатель возможного количества доноров вместо того, чтобы закупочные организации самостоятельно отчитывались об этом.

Поскольку меры были улучшены, надвигаются потенциальные репрессии: организации по закупкам органов, которые не соответствуют новым стандартам, к 2024 году должны либо потерять свои контракты (если окажется, что они находятся на самом низком уровне производительности), либо конкурировать за их сохранение. когда эти данные будут использованы в период ресертификации 2026 года.

Однако даже несмотря на то, что регулирующие органы ужесточают отчетность о результатах деятельности, они по большей части упускают из виду важную часть процесса донорства органов: как именно организации, занимающиеся закупками органов, выполняют свою работу.

Документы, полученные The Markup, и интервью с ветеранами отрасли показывают огромные различия в стандартах работы, плохой федеральный мониторинг и недостатки в обучении. Регулирующие органы, например, не оценивают закупочные организации по тому, как часто они появляются в больницах, когда им звонят по поводу возможного донора, насколько хорошо они взаимодействуют с семьями умирающих или почему они предпочитают не преследовать кого-то с целью пожертвования.

Критики говорят, что CMS и другие регулирующие органы должны более внимательно следить за деятельностью некоммерческих организаций.

«Мы стоим в темной комнате с выключателем», — сказала Брианна Доби, исследователь служб здравоохранения, которая ранее консультировала организации по закупкам органов.

Основная торговая группа организаций, Ассоциация организаций по закупкам органов (AOPO), заявила, что показатель CMS является адекватным для измерения эффективности. «Основной мерой процесса авторизации является то, был ли орган пожертвован и успешно пересажен, что фиксируется в показателях CMS», — сказал Барри Масса, президент AOPO.

Главный медицинский директор CMS Ли Флейшер заявил, что CMS предъявляет требования к тому, как организации, занимающиеся закупками органов, выполняют свою работу, как условие получения платежей от Medicare и Medicaid. Но в правилах, на которые указала «Разметка», многие требования включали наличие установленных процессов, но не то, какими они должны быть.

Эффективность организаций, занимающихся закупками органов, уже давно является спорным вопросом, поскольку показатели в разных отраслях сильно различаются.

Новая система оценок федеральных регулирующих органов призвана решить эту проблему; он измеряет, сколько доноров было у каждой закупочной организации в конкретном году и сколько в результате трансплантаций произошло, по сравнению с показателем смертности, предоставленным Центрами по контролю и профилактике заболеваний для определения возможного количества доноров.

Данные отстают примерно на два года. 18 апреля AOPO направило письмо сенатору Рону Уайдену (демократ от штата Орегон), в котором выразило обеспокоенность по поводу большого количества закупочных организаций, которые будут лишены сертификации, а также отсутствия разглашенного процесса того, как будет работать конкуренция и лишение сертификации.

Плохая работа организаций уже много лет преследует систему донорства органов. Одна организация по закупкам органов, LiveOnNY, проделала такую плохую работу, что ее контракт дважды едва не расторгли.

Хронически слабая деятельность LiveOnNY подготовила почву для того, чтобы больницы в этом районе сформировали лоббистскую группу с больницами в Массачусетсе и организацией по закупкам в Лос-Анджелесе.

Группа набирала пациентов для участия в судебном процессе, который позволил бы больницам по всей стране получать органы из более крупной географической области. (В расследовании , опубликованном в прошлом месяце газетами The Markup и The Washington Post, мы обнаружили, что новая политика сама по себе полна проблем и была организована небольшой группой руководителей, включая руководителей организаций по закупкам органов.)

В рамках этого расследования компания Markup получила результаты аудита эффективности LiveOnNY за 2019 год и публикует их ниже .

Кредит:Разметка

Подпись: Аудит нью-йоркской организации по закупкам органов LiveOnNY за 2019 год, подготовленный Институтом Gift of Life. Компания Markup перепечатала документ, чтобы сохранить конфиденциальность его источника. Наша версия не включает приложения, представленные в исходном документе.

LiveOnNY заняла место с самыми низкими показателями в последних рейтингах.

Кто может сделать пожертвование

Различия в том, как организации, занимающиеся закупками органов, выполняют свою работу, начинаются задолго до того, как их сотрудники приходят в больницу. Согласно федеральному закону, больницы должны предупреждать местную организацию по закупкам органов о любом потенциальном кандидате на донорство органов.

Но каждая некоммерческая организация должна решить, после консультации с больницами, которые они обслуживают, как определить, в какой момент больница должна их предупредить. Федеральные правила этого не оговаривают.

Эти «клинические триггеры» сильно различаются. Организации по закупке органов и больницы не всегда афишируют свои причины, но издание The Markup проанализировало более дюжины из них, которые были обнаружены публично опубликованными или полученными из других источников.

Потеря рефлексов ствола мозга, например реакции чьих-то зрачков на свет, является распространенным требованием, поскольку оно используется при диагностике смерти мозга, но сколько из этих рефлексов должно быть потеряно, зависит от некоммерческой организации.

Некоторым требуется отсутствие только одного рефлекса, а другим — двух. Многие используют систему оценки функциональности мозга, называемую Шкалой комы Глазго , которая дает пациентам баллы на основе их глазных, вербальных и двигательных реакций, но организации, занимающиеся закупками органов, расходятся во мнениях относительно того, какой должна быть эта оценка, прежде чем больницы предупредят их. Некоторые вообще не используют эту систему оценок.

Требования также различаются в зависимости от того, как быстро больницы должны информировать организации по закупкам органов о потенциальном доноре. Многие организации требуют, чтобы больницы звонили в течение часа после того, как кто-то соответствует критериям возможного донорства. Другие позволяют больницам ждать до четырех часов. Слишком долгое ожидание может означать, что пациент может умереть таким образом, что его органы станут непригодными для донорства.

Организации по закупкам органов также несут ответственность за четкое доведение этих стандартов до больниц, с которыми они работают, что не всегда происходит. В ходе оценки LiveOnNY, полученной The Markup, аудиторы обнаружили, что «базовая информация о стандартах практики или клинических факторах была запрошена, но не предоставлена» LiveOnNY руководителям больниц.

LiveOnNY не ответил на запросы о комментариях.

По словам людей, связанных с организациями по закупкам органов, в отличие от почти всех других областей медицины, клинические триггеры приводят к лучшим результатам донорства, это не основано на многолетней научно обоснованной практике.

«Нет никаких исследований, связанных с этим», — сказала Джинни МакБрайд, генеральный директор базирующейся во Флориде организации по закупкам органов OurLegacy. «Это все наблюдения».

По последним данным OurLegacy занимает первое место по производительности.

Кадровое обеспечение

Станет ли неизлечимо больной или травмированный пациент донором органов, зависит от характера его состояния, а также от того, как сотрудники организаций по закупке органов выполняют свои обязанности.

На самом базовом уровне персоналу необходимо быстро добраться до больницы, чтобы оценить, может ли кто-то стать донором, и поговорить с семьей этого человека о том, как лучше всего действовать, если они хотят добиться донорства.

Не все организации по закупкам органов имеют хорошую репутацию в этом вопросе. Аудит LiveOnNY, например, показал, что сотрудники LiveOnNY регулярно не появлялись в больницах по вызову.

CMS не выясняет, почему организация по закупке органов не обратилась к кому-либо с просьбой о донорстве.

Одной из самых сложных частей работы является общение с семьями умирающих пациентов. Хотя CMS требует «осмотрительности и чуткости» к убеждениям семей в отношении донорства, агентство не измеряет эти важные навыки общения.

И каждая организация по закупкам органов должна обучить свой персонал такому взаимодействию. В некоторых есть специализированные команды для этого и других аспектов процесса пожертвования, в то время как в других есть сотрудники, обученные более широкому набору навыков.

Сотрудники LiveOnNY, например, не прошли единообразную подготовку, как писали аудиторы в 2019 году, и многие из них были настолько специализированы, что это усложняло процесс пожертвования. Проверка также показала, что большая часть обучения проводилась на рабочем месте и не включала «проверку компетентности, особенно в том, что касается коммуникативных навыков».

Сотрудники, отвечающие за получение разрешения от семей, откладывали обращение к семьям, потому что они были обеспокоены тем, что им откажут, что «определенно привело к потере возможностей для пожертвований», как показал аудит.

Для выполнения такой работы не существует единых требований к степеням или подготовке. Сотрудники могут получить сертификат сертифицированного координатора по трансплантации, но это является добровольным в отрасли и не требуется всеми некоммерческими организациями. Чтобы восполнить этот пробел, один университет, Университет Толедо, предлагает степень магистра в области трансплантологии и донорства.

Университет предлагает как очное обучение для тех, кто хочет освоить эту сферу, так и онлайн-курс для тех, кто в настоящее время работает в этой области и хочет улучшить свои навыки в определенной области.

Что отличает его обучение, так это стандартизация и обучение на протяжении всего процесса донорства органов, а не специализация на каком-то конкретном аспекте, таком как подход к семье, сказала Джули ДеСантис, директор университетской программы по трансплантации и донорству.

По данным сайта, его выпускники работают в десятках организаций по закупке органов по всей стране. Однако выпускные классы программы трансплантации невелики — максимум 10.

Регулирование

Чтобы лучше оценивать эффективность некоммерческих организаций, регулирующим органам необходимо будет обратить внимание на процессы организаций, занимающихся закупкой органов, а не только на их результаты, говорят некоторые люди, близкие к системе.

«Если мы считаем, что процесс тесно связан с результатом, то выяснение того, где [есть] сбои в процедуре, может помочь вам увеличить количество восстанавливаемых органов», — сказал Бенджамин МакМайкл, профессор медицинского права в Университете Алабамы. .

Некоторые из этих данных уже находятся в руках тех, кто контролирует организации по закупкам органов.

Объединенная сеть по обмену органами (UNOS) — это некоммерческая организация, которая управляет федеральной системой трансплантации в соответствии с федеральным контрактом. Эта система – Сеть по закупкам и трансплантации органов – эксплуатируется уже почти четыре десятилетия.

В рамках своих обязанностей он контролирует организации, занимающиеся закупкой органов. Надин Хоффман, директор UNOS по управлению корпоративными данными, заявила, что UNOS не имеет полномочий «налагать санкции, включая платежи и отмену сертификации», как это делает CMS.

Закупочные организации обязаны подавать форму за каждую смерть, которая могла стать пожертвованием, и за каждую «неминуемую неврологическую» смерть. Форма, называемая «регистрацией уведомления о смерти», содержит демографическую информацию о пациенте: когда его направили на донорство, если он в конечном итоге стал донором, было ли получено согласие семьи, причину смерти и то, как он умер, среди прочего. факторы.

Эта информация может позволить регулирующим органам выявить закономерности в отношении тех, кто не преследуется за пожертвования, и определить области для улучшения.

UNOS не использует информацию в этой форме для оценки работы организаций, занимающихся закупками органов, сказал Хоффман. Он передает данные, собранные через форму, в Управление ресурсов и услуг здравоохранения, подразделение Министерства здравоохранения и социальных служб США, которое напрямую заключает договор с UNOS.

Хоффман сказал, что UNOS «обсуждает, будет ли полезно» собирать «различную информацию, особенно теперь, когда CMS установила новые показатели для определения эффективности [организации по закупкам органов]». О том, какая это может быть информация, она не уточнила.

По словам Флейшера, главного врача агентства, CMS не получает данные, собранные через форму. Вместо этого агентство каждые четыре года проводит собственные исследования для ресертификации организаций, занимающихся закупками органов, требуя, среди прочего, наличия внутренних протоколов для оценки и управления донорами, сроков донорства и взаимодействия с семьями.

Однако CMS не определяет, какими должны быть эти протоколы. Также требуются данные по таким темам, как случаи смерти, неизвлеченные органы, согласие на донорство и количество доноров.

Реальность такова, что мы должны нести ответственность, чтобы делать свою работу как можно лучше.

Дайан Брокмайер, Центр трансплантации в Средней Америке

Торговая ассоциация закупочных организаций (AOPO) ранее проводила аккредитационные аудиты организаций, которые включали большую специфичность в некоторых из этих областей. Он остановился в конце 2021 года, в том же году, когда были приняты новые стандарты производительности CMS.

При регистрации уведомлений о смерти отсутствуют меры, которые позволили бы регулирующим органам более внимательно следить за социальными навыками, которые сильно влияют на процесс донорства. CMS, главный регулятор некоммерческих организаций, уже имеет механизмы в других областях своего надзора, которые могут это отразить.

Например, семьи пациентов хосписа должны заполнить анкету, в которой спрашивается, держали ли работники хосписа в курсе ухода за их близкими, слушали ли их, своевременно ли оказывали им помощь и уважительно ли относились к их близким. рейтинг хосписного центра по шкале от 0 до 10.

Кроме того, шесть организаций, занимающихся закупками органов, вызвались открыть свои книги, поделившись такими данными за 10 лет с лабораторией здорового МО Массачусетского технологического института (MIT) для анализа, «чтобы лучше понять, где и как теряются потенциальные доноры, в том числе по расовой и этнической принадлежности». », согласно объявлению о партнерстве на 2021 год. Сотрудничество продолжается.

Организация Макбрайда OurLegacy является одной из участвующих закупочных организаций. LiveOnNY ранее участвовал в этом проекте , но с тех пор отказался от него, сказал Макбрайд.

Данные, предоставленные MIT, включают в себя огромное количество информации о тонкостях работы организаций, включая время, когда их некоммерческие организации появились в больнице, когда они обратились к семье, реакции семьи и когда они начали распределять органы.

«Каждое решение, которое мы принимаем, каждое действие, которое мы предпринимаем, включается в эту базу данных», — сказала она.

AOPO, по словам Масса, «поддерживает обмен данными». В настоящее время он работает над обменом данными с внешним консультантом «с целью увеличения показателей донорства и трансплантации», который включает информацию о «направлениях, демографических данных пациентов, разрешениях и извлеченных и трансплантированных органах». Это не является обязательным.

Решение этих проблем потребует большей прозрачности в отношении такого рода данных организаций, занимающихся закупками органов, а также того, чтобы регулирующие органы могли использовать уже собранные данные.

«Реальность такова, что мы должны нести ответственность, чтобы делать свою работу как можно лучше», — сказала Дайан Брокмайер, генеральный директор закупочной организации Mid-America Transplant, базирующейся в Миссури. Он вошел в высший уровень производительности. «Пациенты этого заслуживают».

Малена Каролло

Также опубликовано здесь

Фото Нгуен Хиеп на Unsplash