국가의 장기 기증 과정은 이 결정적인 연관성 때문에 실패하고 있습니다

금요일 발표된 연방 데이터에 따르면, 국가의 이식용 기증 장기 공급을 강화하는 임무를 맡은 비영리 단체들은 업무 성과가 압도적으로 저조하여 국가 장기 부족을 초래하고 있다고 합니다.

CMS(메디케어 및 메디케이드 서비스 센터)의 데이터는 문제가 있는 업계의 책임성을 향상하기 위한 성과 측정을 위한 새로운 표준의 일부입니다. 이는 가능한 기증자 수와 비교하여 장기 기증자 수와 이식 결과를 바탕으로 "장기 조달 기관"으로 알려진 비영리 단체의 성과 점수가 떨어지는 것을 보여줍니다.

2021년에는 국내 56개 조직 중 단 15개 조직만이 최고 성과 등급에 올랐으며, 이는 이전 순위보다 5개 감소한 수치입니다. 또 다른 18개 회사는 2단계로 2단계에 속했으며 다음 계약 주기 동안 계약을 놓고 경쟁해야 합니다. 그리고 2020년보다 2개 늘어난 24개 조직이 가장 낮은 계층에 속해 전체 장기 조달 조직의 약 42%를 차지했습니다.

42%

의 장기 조달 조직이 2021년 성과가 가장 낮은 계층에 선정되었습니다.

이러한 성과 문제는 새로운 것이 아니지만 2021년까지 비영리 단체는 자체 결과를 규제 기관에 보고했기 때문에 사과와 사과를 비교할 수 없게 되었습니다. 기관의 감독은 죽어가는 사랑하는 사람의 장기를 기증하도록 가족을 설득하는 섬세한 작업의 중요한 부분을 무시했습니다.

이는 의회의 정밀 조사를 이끌어냈고 전문가와 감사관이 업계가 매년 수천 건의 기증이 부족해지는 데 기여했다고 말하는 만성적 불투명성 기록의 일부이며 일부 옹호자들에 따르면 연간 최대 28,000개의 장기 기증입니다.

그럼에도 불구하고 성과 저하로 인해 CMS와의 수백만 달러 계약을 잃은 장기 조달 기관은 없습니다.

새로운 성과 표준은 조달 조직이 이를 자체 보고하도록 하는 대신 얼마나 많은 기증자가 가능한지에 대한 외부 측정을 사용합니다.

조치가 개선되었기 때문에 잠재적인 단속이 다가오고 있습니다. 2024년까지 새로운 기준을 충족하지 못하는 장기 조달 기관은 계약을 해지하거나(가장 낮은 성과 수준에 있는 것으로 밝혀지면) 계약을 유지하기 위해 경쟁하게 될 것입니다. 해당 데이터가 2026년 재인증 기간에 사용되는 경우.

그러나 성과 보고를 강화함에도 불구하고 규제 기관은 장기 기증 과정의 중요한 부분, 즉 장기 조달 조직이 업무를 수행하는 방식을 간과하고 있습니다.

The Markup이 입수한 문서와 업계 베테랑과의 인터뷰에 따르면 성과 기준, 열악한 연방 모니터링, 교육 부족 등에서 엄청난 차이가 있음을 알 수 있습니다. 예를 들어, 규제 기관은 기증 가능성이 있는 사람에 관해 전화를 받았을 때 병원에 얼마나 자주 방문하는지, 임종자 가족과 얼마나 잘 소통하는지, 기증을 위해 누군가를 찾지 않기로 결정한 이유에 대해 조달 기관을 평가하지 않습니다.

비평가들은 CMS와 기타 규제 기관이 비영리 단체의 운영을 더욱 면밀히 모니터링해야 한다고 말합니다.

“우리는 전등 스위치가 있는 어두운 방에 서 있습니다.” 이전에 장기 조달 기관에 자문을 제공한 의료 서비스 연구원 Brianna Doby가 말했습니다.

조직의 주요 무역 그룹인 장기 조달 조직 협회(AOPO)는 CMS 측정이 성과를 측정하는 데 적합하다고 말했습니다. AOPO의 Barry Massa 회장은 “허가 과정의 궁극적인 척도는 장기 기증과 성공적인 이식 여부이며, 이는 CMS 지표에 반영됩니다.”라고 말했습니다.

CMS의 최고 의료 책임자인 Lee Fleisher는 CMS가 Medicare 및 Medicaid로부터 지불금을 받기 위한 조건으로 장기 조달 기관이 업무를 수행하는 방식에 대한 요구 사항을 가지고 있다고 말했습니다. 그러나 마크업이 지적한 규정에는 많은 요구 사항에 프로세스 확립이 포함되어 있지만 프로세스가 어떠해야 하는지는 포함되어 있지 않습니다.

장기 조달 기관의 성과는 긴밀한 산업 전반에 걸쳐 성과가 크게 다르기 때문에 오랫동안 논쟁의 여지가 있는 주제였습니다.

연방 규제 기관의 새로운 등급 시스템은 이 문제를 해결하기 위한 것입니다. 이는 해당 연도에 각 조달 기관이 기증한 기증자 수와 이식 결과를 얻은 기증자 수를 질병 통제 예방 센터에서 제공한 기증자 수에 대해 제공한 사망 지표와 비교하여 측정합니다.

데이터가 약 2년 정도 지연됩니다. AOPO는 4월 18일 Ron Wyden(D-Oregon) 상원의원에게 편지를 보내 인증이 취소될 수많은 조달 조직과 경쟁 및 인증 취소가 어떻게 진행되는지에 대한 공개된 프로세스가 부족하다는 우려를 표명했습니다.

조직들 사이의 부진한 성과는 수년 동안 장기 기증 파이프라인을 방해했습니다. 한 장기 조달 기관인 LiveOnNY는 계약을 거의 두 번이나 철회할 정도로 업무를 제대로 수행하지 못했습니다.

LiveOnNY의 만성적인 부진한 실적은 해당 지역의 병원들이 매사추세츠의 병원 및 로스앤젤레스의 조달 기관과 로비 그룹을 형성할 수 있는 무대를 마련했습니다.

이 단체는 전국의 병원이 더 넓은 지역에서 장기를 확보할 수 있도록 허용하는 소송을 위해 환자를 모집했습니다. (지난 달 마크업(The Markup)과 워싱턴 포스트(The Washington Post)가 발표한 조사 에서 우리는 새로운 정책 자체가 문제로 가득 차 있으며 장기 조달 조직 지도자를 포함한 소규모 경영진에 의해 조율되었다는 사실을 발견했습니다.)

Markup은 조사의 일환으로 LiveOnNY 성과에 대한 2019년 감사를 획득했으며 이를 아래에 게시합니다.

크레딧:마크업

캡션: Gift of Life Institute가 준비한 뉴욕 장기 조달 조직 LiveOnNY의 2019년 감사입니다. 마크업은 소스의 기밀성을 유지하는 데 도움이 되도록 문서를 다시 입력했습니다. 우리 버전에는 원본 문서에 제공된 부록이 포함되어 있지 않습니다.

LiveOnNY는 가장 최근 순위에서 가장 낮은 성과 등급을 받았습니다.

누가 기부할 수 있나요?

장기 조달 기관이 업무를 수행하는 방식의 차이는 직원이 병원에 오기 훨씬 전부터 시작됩니다. 연방법에 따라 병원은 잠재적인 장기 기증 후보자를 현지 장기 조달 기관에 알려야 합니다.

그러나 서비스를 제공하는 병원과 협의하여 병원이 어느 시점에 경고해야 하는지 결정하는 것은 각 비영리 단체의 몫입니다. 연방 규정에는 이 내용이 명시되어 있지 않습니다.

이러한 "임상적 유발 요인"은 매우 다양합니다. 장기 조달 기관과 병원은 항상 그 원인을 공개하지는 않지만 The Markup은 공개적으로 게시되었거나 다른 출처에서 얻은 12개 이상의 항목을 검토했습니다.

누군가의 동공이 빛에 반응하는지 여부와 같은 뇌간 반사의 상실은 뇌사 진단에 사용되기 때문에 일반적인 요구 사항입니다. 그러나 이러한 반사 중 얼마나 많은 반사가 상실되어야 하는지는 비영리 기관에 따라 다릅니다.

일부는 반사가 한 번만 필요한 반면 다른 반사는 두 개가 필요합니다. 많은 사람들이 환자의 눈, 언어 및 운동 반응을 기준으로 점수를 부여하는 글래스고 혼수 척도 (Glasgow Coma Scale )라는 뇌 기능 채점 시스템을 사용하지만, 장기 조달 기관에서는 병원에서 환자에게 경고하기 전에 점수를 결정하는 방식이 다릅니다. 일부는 이 채점 시스템을 전혀 사용하지 않습니다.

요구사항은 병원이 장기 조달 기관에 잠재적 기증자에 대해 얼마나 빨리 알려야 하는지에 따라 달라집니다. 많은 조직에서는 누군가가 기증 가능 기준을 충족하면 1시간 이내에 병원에 전화하도록 요구합니다. 다른 곳에서는 병원이 최대 4시간까지 기다리도록 합니다. 너무 오래 기다리면 환자가 사망하여 장기 기증에 부적합해질 수 있습니다.

장기 조달 기관은 또한 협력하는 병원에 이러한 표준을 명확하게 전달할 책임이 있지만 항상 그런 것은 아닙니다. The Markup이 입수한 LiveOnNY 평가에서 감사관은 LiveOnNY가 병원 리더에게 "실무 표준 또는 임상 유발 요인에 대한 기본 정보를 요청했지만 제공하지 않았다"는 사실을 발견했습니다.

LiveOnNY는 논평 요청에 응답하지 않았습니다.

장기 조달 기관 관계자에 따르면 임상적 유발 요인이 최고의 기증 결과를 만들어내는 거의 모든 다른 의학 분야와는 달리 수년간의 증거 기반 실천에 뿌리를 두고 있지 않다고 합니다.

플로리다에 본사를 둔 장기 조달 기관인 OurLegacy의 CEO인 Ginny McBride는 “이와 관련된 연구는 없습니다.”라고 말했습니다. “다 관찰이에요.”

OurLegacy는 최신 데이터에서 최고 성능 계층으로 선정되었습니다.

인력 배치

불치병이나 부상을 입은 환자가 장기 기증자가 될지 여부는 해당 환자의 상태에 따라 다르지만 장기 조달 기관의 직원이 직무를 수행하는 방식에 따라 달라집니다.

가장 기본적인 수준에서 직원은 누군가가 기증자가 될 수 있는지 평가하고 기증을 원하는 경우 최선의 조치에 대해 그 사람의 가족과 이야기하기 위해 신속하게 병원으로 이동해야 합니다.

모든 장기 조달 기관이 이에 대해 좋은 실적을 갖고 있는 것은 아닙니다. 예를 들어, LiveOnNY 감사에서는 LiveOnNY 직원이 전화를 받았을 때 병원에 나타나지 않는 일이 일상적으로 발생했음을 발견했습니다.

CMS는 장기 조달 기관이 기증을 위해 누군가에게 접근하지 않은 이유를 평가하지 않습니다.

일에서 가장 어려운 부분 중 하나는 죽어가는 환자의 가족과 이야기를 나누는 것입니다. CMS는 기부에 대한 가족의 신념에 대해 "신중함과 민감성"을 요구하지만 기관에서는 이러한 중요한 소프트 스킬을 측정하지 않습니다.

그리고 이러한 상호 작용을 위해 직원을 교육하는 것은 각 장기 조달 조직의 몫입니다. 일부는 기부 과정의 이러한 측면과 기타 측면을 담당하는 전문 팀을 갖고 있는 반면, 다른 일부는 더 광범위한 기술을 훈련받은 직원을 두고 있습니다.

예를 들어 LiveOnNY 직원은 2019년에 감사원에 따르면 균일한 교육을 받지 않았으며 많은 직원이 너무 전문적이어서 기부 절차가 복잡했습니다. 또한 감사에서는 대부분의 교육이 업무 현장에서 이루어졌으며 "특히 의사소통 기술과 관련된 역량 점검"이 포함되지 않은 것으로 나타났습니다.

가족 승인을 담당하는 직원은 거부당할 것을 우려하여 가족에게 접근하는 것을 지연시켰고, 이로 인해 “확실히 기부 기회를 잃게 됐다”고 감사에서 밝혔습니다.

그러한 업무를 수행하는 데 필요한 학위나 교육에 대한 통일된 요구 사항은 없습니다. 직원은 공인 조달 이식 코디네이터 인증을 취득할 수 있지만 이는 업계에서 자발적인 것이며 모든 비영리 단체에서 요구하는 것은 아닙니다. 이러한 격차를 메우기 위해 톨레도 대학(University of Toledo)은 이식 및 기증 과학 분야의 석사 학위를 제공합니다.

대학은 현장에 진출하려는 사람들을 위한 오프라인 트랙과 특정 영역에서 기술을 향상시키려는 현재 현장에 있는 사람들을 위한 온라인 트랙을 모두 제공합니다.

이 대학의 이식 및 기증 과학 프로그램 디렉터인 Julie DeSantis는 교육의 차별점은 가족에 대한 접근과 같은 특정 측면을 전문으로 하는 것이 아니라 전체 장기 기증 과정에 걸친 표준화 및 교육이라고 말했습니다.

웹사이트에 따르면 졸업생들은 전국 수십 개의 장기 조달 기관에 취업했습니다. 이식 프로그램의 졸업반은 소수이지만 최대 10명입니다.

규제

비영리 단체의 성과를 더 잘 측정하기 위해 규제 당국은 결과뿐만 아니라 장기 조달 조직의 프로세스도 살펴볼 필요가 있다고 시스템에 가까운 일부 사람들이 말했습니다.

앨라배마 대학의 보건법 교수인 벤자민 맥마이클(Benjamin McMichael)은 “과정이 결과와 밀접하게 연관되어 있다고 생각한다면, 시술 중 어디에서 고장이 났는지 알아내는 것이 회복되는 장기의 수를 늘리는 데 도움이 될 수 있습니다.”라고 말했습니다. .

이 데이터 중 일부는 이미 장기 조달 조직을 감독하는 사람들의 손에 있습니다.

UNOS(United Network for Organ Sharing)는 연방 계약에 따라 연방 이식 시스템을 운영하는 비영리 단체입니다. 이 기관은 거의 40년 동안 장기 조달 및 이식 네트워크라는 시스템을 운영해 왔습니다.

임무의 일환으로 장기 조달 조직을 감독합니다. UNOS의 기업 데이터 관리 이사인 Nadine Hoffman은 UNOS에는 CMS처럼 "지불 및 인증 취소를 포함한 제재를 가할" 권한이 없다고 말했습니다.

조달 기관은 기증이 될 수 있는 모든 사망과 "임박한 신경학적" 사망에 대해 양식을 제출해야 합니다. '사망신고 등록'이라는 양식에는 환자의 인구통계학적 정보, 기증 의뢰 시기, 기증 여부, 가족의 동의 여부, 사망 원인, 사망 경위 등이 기재되어 있다. 요인.

이 정보를 통해 규제 기관은 기부 대상이 아닌 사람의 패턴을 식별하고 개선이 필요한 영역을 식별할 수 있습니다.

UNOS는 장기 조달 기관의 성과를 평가하기 위해 이 형식의 정보를 사용하지 않는다고 Hoffman은 말했습니다. UNOS와 직접 계약을 맺은 미국 보건복지부 산하 기관인 보건자원서비스청과 양식을 통해 수집된 데이터를 공유합니다.

Hoffman은 UNOS가 "다양한 정보를 수집하는 것이 유익한지 여부를 논의"하고 있다고 말했습니다. 특히 CMS가 [장기 조달 조직] 성과를 결정하기 위한 새로운 측정 기준을 확립했기 때문에 더욱 그렇습니다. 그녀는 그것이 어떤 정보인지 자세히 설명하지 않았습니다.

CMS의 최고 의료 책임자인 Fleisher에 따르면 CMS는 양식을 통해 수집된 데이터를 받지 않습니다. 대신 기관은 장기 조달 조직을 재인증하기 위해 4년마다 자체 조사를 실시하며, 특히 기증자 평가 및 관리, 기증 기간, 가족과의 상호 작용 등을 위한 내부 프로토콜이 존재하도록 요구합니다.

그러나 CMS는 이러한 프로토콜이 무엇인지 명시하지 않습니다. 또한 사망, 미회수 장기, 기증 동의, 기증자 수 등의 주제에 대한 데이터도 필요합니다.

현실은 우리가 최선을 다하기 위해 책임을 져야 한다는 것입니다.

Diane Brockmeier, 중미 이식

조달 기관의 무역 협회인 AOPO는 이전에 이러한 영역 중 일부에 더 큰 특수성을 포함하는 조직에 대한 인증 감사를 실시했습니다. 새로운 CMS 성능 표준이 제정된 같은 해인 2021년 말에 중단되었습니다.

사망 통지 등록에는 규제 기관이 기증 과정에 큰 영향을 미치는 소프트 스킬을 더 면밀히 조사할 수 있는 조치가 누락되어 있습니다. 비영리 단체의 주요 규제 기관인 CMS는 이미 이를 포착할 수 있는 다른 감독 영역의 메커니즘을 갖추고 있습니다.

예를 들어, 호스피스 환자의 가족은 호스피스 종사자가 사랑하는 사람의 치료에 대해 최신 정보를 제공하고, 그들의 말을 경청하고, 적시에 참석하고, 사랑하는 사람을 존중하는지 묻는 설문 조사를 작성해야 합니다. 호스피스 센터를 0에서 10까지의 등급으로 평가합니다.

그 외에도 6개 장기 조달 기관은 인종과 민족을 포함하여 잠재 기증자가 어디에서 어떻게 손실되는지 더 잘 이해하기 위해 분석을 위해 매사추세츠 공과대학(MIT)의 Healthy ML Lab과 10년간의 데이터를 공유하여 장부를 공개하기로 자원했습니다. ,” 2021년 파트너십 발표에 따르면. 협업은 아직 진행 중입니다.

McBride의 조직인 OurLegacy는 참여하는 조달 조직 중 하나입니다. LiveOnNY는 이전에 이러한 노력의 일부 였으나 이후 철회되었다고 McBride가 말했습니다.

MIT와 공유된 데이터에는 비영리 단체가 병원에 나타난 시간, 가족에게 접근한 시간, 가족의 반응, 장기 할당을 시작한 시간 등 조직 성과의 복잡성에 대한 방대한 양의 정보가 포함되어 있습니다.

“우리가 내리는 모든 결정, 우리가 취하는 모든 조치는 해당 데이터베이스에 포함됩니다.”라고 그녀는 말했습니다.

Massa는 AOPO가 "데이터 공유를 지원한다"고 말했습니다. 현재 "기증 및 이식 비율을 높이는 것을 목표로" 외부 컨설턴트와 "의뢰, 환자 인구통계, 승인, 회수 및 이식된 장기"에 대한 정보를 포함하는 데이터 공유 노력을 진행하고 있습니다. 필수 사항은 아닙니다.

이러한 문제를 해결하려면 이러한 종류의 장기 조달 조직 데이터에 대한 투명성을 높이고 규제 기관이 이미 수집된 데이터를 사용할 수 있도록 해야 합니다.

미주리에 본사를 둔 조달 조직 Mid-America Transplant의 CEO인 Diane Brockmeier는 “현실은 우리가 최선을 다해 업무를 수행하기 위해 책임을 져야 한다는 것입니다.”라고 말했습니다. 성능 상위권에 랭크되었습니다. “환자들은 그럴 자격이 있어요.”

말레나 카롤 로

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사진: Nguyễn Hiep , Unsplash