El proceso de donación de órganos del país está fallando debido a este vínculo crucial

Las organizaciones sin fines de lucro encargadas de reforzar el suministro de órganos donados para trasplantes en el país tienen un desempeño abrumadoramente deficiente en su trabajo, según datos federales publicados el viernes, lo que contribuye a la escasez de órganos a nivel nacional.

Los datos de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) son parte de nuevos estándares para medir el desempeño destinados a mejorar la rendición de cuentas en una industria cargada de problemas. Muestra una caída en los puntajes de desempeño de las organizaciones sin fines de lucro, conocidas como “organizaciones de obtención de órganos”, según el número de donantes de órganos y los trasplantes resultantes en comparación con el número de donantes posibles.

Para 2021, solo 15 de las 56 organizaciones del país estaban en el nivel de mejor desempeño, cinco menos que en las clasificaciones anteriores. Otros 18 estaban en el segundo nivel (dos más) y deben competir por sus contratos durante el siguiente ciclo contractual. Y 24, dos más que en 2020, estaban en el nivel más bajo: alrededor del 42 por ciento de todas las organizaciones de obtención de órganos.

42%

de las organizaciones de obtención de órganos se clasificaron en el nivel de desempeño más bajo en 2021

Estos problemas de rendimiento no son nuevos, pero hasta 2021, las organizaciones sin fines de lucro informaban sus resultados a los reguladores, lo que hacía imposible compararlas manzanas con manzanas. La supervisión de la agencia ha ignorado partes cruciales del delicado trabajo de persuadir a las familias a donar los órganos de sus seres queridos moribundos.

Es parte de un historial de opacidad crónica que ha atraído el escrutinio del Congreso y que, según expertos y auditores, ha contribuido a que la industria se quede corta en miles de donaciones cada año, hasta 28.000 órganos anualmente según algunos defensores.

A pesar de esto, ninguna organización de obtención de órganos ha perdido su contrato multimillonario con CMS debido a un mal desempeño.

Los nuevos estándares de desempeño utilizan una medida externa de cuántos donantes fueron posibles en lugar de que las organizaciones de adquisiciones lo informen ellas mismas.

Debido a que las medidas han mejorado, se avecina una posible represión: las organizaciones de obtención de órganos que no cumplan con los nuevos estándares para 2024 perderán sus contratos (si se determina que están en el nivel de desempeño más bajo) o competirán para mantenerlos. cuando esos datos se utilicen en el período de recertificación de 2026.

Sin embargo, incluso cuando endurecen los informes de desempeño, los reguladores pasan por alto en gran medida una parte crucial del proceso de donación de órganos: cómo exactamente las organizaciones de obtención de órganos hacen su trabajo.

Los documentos obtenidos por The Markup y las entrevistas con veteranos de la industria muestran grandes diferencias en los estándares de desempeño, un control federal deficiente y deficiencias en la capacitación. Los reguladores, por ejemplo, no evalúan a las organizaciones de adquisiciones en cuanto a la frecuencia con la que acuden a los hospitales cuando se les llama sobre un posible donante, qué tan bien interactúan con las familias de los moribundos o por qué deciden no buscar a alguien para una donación.

Los críticos dicen que CMS y otros reguladores deberían monitorear más de cerca las operaciones de las organizaciones sin fines de lucro.

"Estamos parados en una habitación oscura con un interruptor de luz", dijo Brianna Doby, investigadora de servicios de salud que anteriormente fue consultora de organizaciones de obtención de órganos.

El principal grupo comercial de las organizaciones, la Asociación de Organizaciones de Procuración de Órganos (AOPO), dijo que la medida CMS es adecuada para medir el desempeño. "La medida final del proceso de autorización es si un órgano fue donado y trasplantado con éxito, lo cual se refleja en las métricas del CMS", dijo Barry Massa, presidente de AOPO.

El director médico de CMS, Lee Fleisher, dijo que CMS tiene requisitos sobre cómo las organizaciones de obtención de órganos hacen su trabajo como condición para recibir pagos de Medicare y Medicaid. Pero en las regulaciones a las que señaló The Markup, muchos de los requisitos incluían tener procesos establecidos pero no cuáles deberían ser los procesos.

El desempeño de las organizaciones de obtención de órganos ha sido durante mucho tiempo un tema polémico, ya que el desempeño varía ampliamente en la muy unida industria.

El nuevo sistema de calificación de los reguladores federales pretende abordar este problema; Mide cuántos donantes tuvo cada organización de adquisición en un año determinado y cuántos trasplantes resultaron, en comparación con una métrica de muertes proporcionada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades sobre cuántos donantes fueron posibles.

Los datos tienen un retraso de unos dos años. La AOPO envió una carta el 18 de abril al senador Ron Wyden (demócrata por Oregon) expresando preocupación por la gran cantidad de organizaciones de adquisiciones que serían descertificadas y la falta de un proceso publicitado sobre cómo funcionarían la competencia y la descertificación.

El mal desempeño entre las organizaciones ha afectado el proceso de donación de órganos durante años. Una organización de obtención de órganos, LiveOnNY, hizo un trabajo tan pobre que casi le quitaron el contrato dos veces.

El desempeño crónicamente débil de LiveOnNY preparó el escenario para que los hospitales de la zona formaran un grupo de presión con hospitales de Massachusetts y una organización de adquisiciones en Los Ángeles.

El grupo reclutó pacientes para una demanda que permitiría a hospitales de todo el país obtener órganos de un área geográfica más amplia. (En una investigación publicada el mes pasado por The Markup y The Washington Post, descubrimos que la nueva política está plagada de problemas y fue orquestada por un pequeño grupo de ejecutivos, incluidos líderes de organizaciones de obtención de órganos).

The Markup obtuvo una auditoría de 2019 del desempeño de LiveOnNY como parte de esa investigación y la publica a continuación .

Crédito: El marcado

Leyenda: Una auditoría de 2019 de la organización de obtención de órganos de Nueva York LiveOnNY preparada por el Gift of Life Institute. The Markup volvió a escribir el documento para ayudar a mantener la confidencialidad de su fuente. Nuestra versión no incluye apéndices proporcionados en el documento original.

LiveOnNY se ubicó en el nivel de menor rendimiento en las clasificaciones más recientes.

¿Quién puede donar?

Las diferencias en la forma en que las organizaciones de obtención de órganos hacen su trabajo comienzan mucho antes de que su personal ponga un pie en un hospital. Según la ley federal, los hospitales deben alertar a su organización local de obtención de órganos sobre cualquier candidato potencial para la donación de órganos.

Pero depende de cada organización sin fines de lucro decidir, en consulta con los hospitales a los que presta servicios, cómo determinar en qué momento un hospital debe alertarlos. Las regulaciones federales no especifican esto.

Estos "desencadenantes clínicos" varían mucho. Las organizaciones de obtención de órganos y los hospitales no siempre publicitan sus factores desencadenantes, pero The Markup revisó más de una docena que encontró publicados u obtenidos de otras fuentes.

La pérdida de reflejos del tronco encefálico, como por ejemplo si las pupilas de una persona reaccionan a la luz, es un requisito común porque se utiliza para diagnosticar la muerte cerebral, pero cuántos de esos reflejos deben perderse depende de la organización sin fines de lucro.

Algunos requieren sólo un reflejo para estar ausente, mientras que otros requieren dos. Muchos utilizan un sistema de puntuación para la funcionalidad cerebral llamado Escala de coma de Glasgow que otorga a los pacientes puntos según sus respuestas oculares, verbales y motoras, pero las organizaciones de obtención de órganos difieren sobre cuál debe ser esa puntuación antes de que los hospitales les alerten. Algunos no utilizan este sistema de puntuación en absoluto.

Los requisitos también varían sobre la rapidez con la que los hospitales deben informar a las organizaciones de obtención de órganos sobre un posible donante. Muchas organizaciones exigen que los hospitales llamen dentro de una hora después de que alguien cumpla con los criterios para una posible donación. Otros dejan que los hospitales esperen hasta cuatro horas. Esperar demasiado puede significar que un paciente podría morir de una manera que sus órganos no sean aptos para la donación.

Las organizaciones de obtención de órganos también son responsables de comunicar claramente estos estándares a los hospitales con los que trabajan, algo que no siempre sucede. En la evaluación de LiveOnNY que obtuvo The Markup, los auditores encontraron que “LiveOnNY solicitó información básica sobre estándares de práctica o desencadenantes clínicos, pero no la puso a disposición” de los líderes del hospital.

LiveOnNY no respondió a las solicitudes de comentarios.

A diferencia de casi todas las demás áreas de la medicina, los desencadenantes clínicos que producen los mejores resultados en la donación no se basan en años de práctica basada en evidencia, según personas involucradas con organizaciones de obtención de órganos.

"No hay ninguna investigación relacionada con esto", dijo Ginny McBride, directora ejecutiva de la organización de obtención de órganos OurLegacy, con sede en Florida. "Todo es observación".

OurLegacy se ubicó en el nivel de rendimiento superior según los datos más recientes.

Dotación de personal

Que un paciente con una enfermedad terminal o una lesión se convierta en donante de órganos depende de la naturaleza de su afección, pero también de cómo el personal de las organizaciones de obtención de órganos desempeña sus funciones.

En el nivel más básico, el personal debe viajar rápidamente a los hospitales para evaluar si alguien podría ser donante y hablar con la familia de esa persona sobre el mejor curso de acción si desean donar.

No todas las organizaciones de obtención de órganos tienen un buen historial en este sentido. La auditoría de LiveOnNY, por ejemplo, encontró que el personal de LiveOnNY habitualmente no se presentaba en los hospitales cuando lo llamaban.

CMS no evalúa por qué una organización de obtención de órganos no se acercó a alguien para solicitar la donación.

Una de las partes más desafiantes del trabajo es hablar con las familias de los pacientes moribundos. Si bien CMS requiere “discreción y sensibilidad” respecto de las creencias de las familias sobre la donación, la agencia no mide estas habilidades interpersonales cruciales.

Y depende de cada organización de obtención de órganos capacitar a su personal para estas interacciones. Algunos cuentan con equipos especializados para este y otros aspectos del proceso de donación, mientras que otros cuentan con empleados capacitados en un conjunto más amplio de habilidades.

El personal de LiveOnNY, por ejemplo, no estaba capacitado de manera uniforme, escribieron los auditores en 2019, y muchos estaban tan especializados que complicaban el proceso de donación. La auditoría también encontró que gran parte de la capacitación se realizó en el trabajo y no incluía “verificaciones de competencia, particularmente en lo que se refiere a habilidades de comunicación”.

El personal encargado de obtener la autorización de las familias retrasaba el contacto con las familias porque les preocupaba que se les negara, lo que "sin duda ha resultado en la pérdida de oportunidades de donación", encontró la auditoría.

No existen requisitos uniformes para los títulos o la capacitación necesarios para realizar dicho trabajo. Los empleados pueden obtener una certificación de Coordinador Certificado de Trasplantes de Adquisiciones, pero esto es voluntario en la industria y no lo exigen todas las organizaciones sin fines de lucro. Para ayudar a llenar este vacío, una universidad, la Universidad de Toledo, ofrece una maestría en ciencias de trasplantes y donación.

La universidad ofrece tanto una vía presencial para aquellos que buscan incursionar en el campo como una vía en línea para aquellos que actualmente están en el campo y buscan mejorar sus habilidades en un área en particular.

Lo que distingue su capacitación es la estandarización y la capacitación en todo el proceso de donación de órganos, en lugar de especializarse en un aspecto particular como acercarse a la familia, dijo Julie DeSantis, directora del programa de ciencias de trasplantes y donación de la universidad.

Sus graduados han trabajado en docenas de organizaciones de obtención de órganos en todo el país, según su sitio web. Sin embargo, las clases de graduados del programa de trasplantes son pequeñas: 10 como máximo.

Regulación

Para medir mejor el desempeño de las organizaciones sin fines de lucro, los reguladores necesitarían observar los procesos de las organizaciones de obtención de órganos, no sólo sus resultados, dijeron algunas personas cercanas al sistema.

"Si creemos que el proceso está estrechamente relacionado con el resultado, descubrir dónde hay fallas en el procedimiento puede ayudar a mejorar la cantidad de órganos que se recuperan", dijo Benjamin McMichael, profesor de derecho sanitario de la Universidad de Alabama. .

Algunos de estos datos ya están en manos de quienes supervisan las organizaciones de obtención de órganos.

La Red Unida para Compartir Órganos (UNOS) es la organización sin fines de lucro que opera el sistema federal de trasplantes bajo un contrato federal. Ha operado este sistema (la Red de Obtención y Trasplante de Órganos) durante casi cuatro décadas.

Como parte de sus funciones, supervisa las organizaciones de obtención de órganos. Nadine Hoffman, directora de gestión de datos empresariales de ONUS, dijo que ONUS no tiene el poder de "imponer sanciones, incluidos pagos y descertificaciones", como sí lo tiene CMS.

Las organizaciones de adquisición deben presentar un formulario por cada muerte que podría haberse convertido en donación y por cada muerte "neurológica inminente". El formulario, denominado “registro de notificación de defunción”, contiene información demográfica del paciente, cuándo fue remitido para donación, si terminó donando, si obtuvo el consentimiento de la familia, causa de muerte y cómo falleció, entre otros. factores.

Esta información podría permitir a los reguladores identificar patrones sobre quién no es buscado para donar e identificar áreas de mejora.

UNOS no utiliza la información de este formulario para evaluar el desempeño de las organizaciones de obtención de órganos, dijo Hoffman. Comparte los datos recopilados a través del formulario con la Administración de Servicios y Recursos de Salud, la rama del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. que contrata directamente con UNOS.

Hoffman dijo que UNOS está “discutiendo si sería beneficioso” que recopile “información diferente, particularmente ahora que CMS ha establecido nuevas métricas para determinar el desempeño [de la organización de obtención de órganos]”. No dio más detalles sobre qué información podría ser esa.

CMS no recibe datos recopilados a través del formulario, según Fleisher, director médico de la agencia. En cambio, la agencia realiza sus propias encuestas cada cuatro años para recertificar a las organizaciones de obtención de órganos, exigiendo que existan protocolos internos para evaluar y gestionar a los donantes, plazos para la donación e interacciones con las familias, entre otros requisitos.

Sin embargo, CMS no establece cuáles deberían ser esos protocolos. También requiere datos sobre temas que incluyen muertes, órganos que no fueron recuperados, consentimiento para la donación y número de donantes.

La realidad es que debemos rendir cuentas para hacer nuestro mejor trabajo.

Diane Brockmeier, Trasplante de Mid-America

La asociación comercial de organizaciones de adquisiciones, AOPO, realizó previamente auditorías de acreditación de las organizaciones que incluyeron una mayor especificidad en algunas de estas áreas. Se detuvo a finales de 2021, el mismo año en que se promulgaron los nuevos estándares de rendimiento de CMS.

Al registro de notificación de defunción le faltan medidas que permitirían a los reguladores observar más de cerca las habilidades interpersonales que afectan en gran medida el proceso de donación. CMS, el principal regulador de las organizaciones sin fines de lucro, ya cuenta con mecanismos en otras áreas de su supervisión que podrían capturar esto.

Las familias de pacientes de cuidados paliativos, por ejemplo, deben completar una encuesta que pregunta si los trabajadores de cuidados paliativos los mantuvieron informados sobre el cuidado de sus seres queridos, los escucharon, los atendieron de manera oportuna y trataron a sus seres queridos con respeto. calificar el centro de cuidados paliativos en una escala de cero a 10.

Más allá de eso, seis organizaciones de obtención de órganos se ofrecieron voluntariamente a abrir sus libros compartiendo 10 años de dichos datos con el Healthy ML Lab del Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT) para su análisis "para comprender mejor dónde y cómo se pierden los donantes potenciales, incluso por raza y origen étnico". ”, según el anuncio de asociación de 2021. La colaboración aún está en marcha.

La organización de McBride, OurLegacy, es una de las organizaciones de adquisiciones participantes. LiveOnNY anteriormente era parte del esfuerzo , pero desde entonces se retiró, dijo McBride.

Los datos compartidos con el MIT incluyen una gran cantidad de información sobre las complejidades del desempeño de las organizaciones, incluido el momento en que sus organizaciones sin fines de lucro se presentaron en el hospital, cuándo se acercaron a una familia, la respuesta de la familia y cuándo comenzaron a asignar órganos.

"Cada decisión que tomamos, cada acción que realizamos, está incluida en esa base de datos", dijo.

AOPO, dijo Massa, “apoya el intercambio de datos”. Actualmente está trabajando en un esfuerzo de intercambio de datos con un consultor externo "con el objetivo de aumentar las tasas de donación y trasplante" que incluye información sobre "referencias, datos demográficos de los pacientes, autorización y órganos recuperados y trasplantados". No es obligatorio.

Abordar estos problemas requeriría más transparencia en torno a este tipo de datos de organizaciones de obtención de órganos y que los reguladores utilicen los datos que ya están recopilados.

“La realidad es que debemos rendir cuentas para hacer nuestro mejor trabajo”, dijo Diane Brockmeier, directora ejecutiva de la organización de adquisiciones Mid-America Transplant, con sede en Missouri. Se clasificó en el nivel de rendimiento superior. "Los pacientes se lo merecen".

Por Malena Carollo

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